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國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

發(fā)布時間： 2021-9-15 0:00:00瀏覽次數： 664

摘要：

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。

　　本品是在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。

　　該中藥新藥上市，為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。