關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知

 

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會：

 

　　近年來，各地區(qū)積極推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集采”），總體超量兌現(xiàn)了“帶量”承諾。根據(jù)2024年《政府工作報告》部署，為加強集采全流程管理，切實堅持“為用而采”，促進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制，履行“帶量”的核心要求，促進“采、供、用、報”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購改革成果，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

 

　　一、確保中選藥品和耗材進院。進一步支持將緊密型醫(yī)共體作為整體進行報量。集采中選結(jié)果產(chǎn)生后，各省級醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，要組織對本區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)中選藥品和耗材進院情況開展一輪問題排查，督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進院工作。對執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機構(gòu)，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進院時，鼓勵優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品。積極鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站）、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。

 

　　二、提升中選藥品和耗材使用管理水平。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬制度，建立集采結(jié)余留用資金使用分配機制，主要用于提升醫(yī)務(wù)人員薪酬待遇。應(yīng)按照臨床技術(shù)規(guī)范要求，合理使用集采中選藥品。在處方點評中加大對集采品種的點評力度，對于不合理大量使用高價非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報。對于無正當(dāng)理由開具高價非中選藥品的醫(yī)生，按照處方管理有關(guān)規(guī)定處理。鼓勵國家醫(yī)學(xué)中心、行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，組織開展集采中選藥品和耗材真實世界研究，為合理優(yōu)先使用提供科學(xué)引導(dǎo)。

 

　　三、落實好集采結(jié)余留用政策。對國家和省級集采節(jié)約的醫(yī)保資金，各地按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵。各批次集采的每個采購年度結(jié)束后，各省級醫(yī)保部門要督促指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)在下一年度內(nèi)完成考核、測算和撥付工作，并向醫(yī)療機構(gòu)說明資金性質(zhì)和測算依據(jù)。結(jié)余留用資金計算要以醫(yī)療機構(gòu)報量為基準(zhǔn)，并統(tǒng)籌考慮實際使用量予以撥付，未報量的品種不予撥付結(jié)余留用資金。做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵約束機制的銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品和耗材的正向激勵。

 

　　四、探索醫(yī)療服務(wù)價格協(xié)同聯(lián)動。在醫(yī)療服務(wù)價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價評估范圍，必要時實施專項調(diào)整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調(diào)整。探索制定有差別的價格政策，按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構(gòu)可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價結(jié)果，未按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構(gòu)暫緩執(zhí)行調(diào)價結(jié)果。耗材包含在醫(yī)療服務(wù)價格項目內(nèi)收費的，應(yīng)結(jié)合耗材采購成本變化情況，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，切實體現(xiàn)勞務(wù)付出。

 

　　五、加強集采品種掛網(wǎng)價格管理。集采中選藥品和耗材應(yīng)在各省級醫(yī)藥集采平臺及時掛網(wǎng)并調(diào)整價格，中選企業(yè)新增補的集采品種應(yīng)按中選藥品的差比價關(guān)系確定掛網(wǎng)價格。做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價格管理，對價格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。對于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)（組套）并大量使用的情形，各地醫(yī)保部門應(yīng)提醒醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范采購和使用，并約談、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)（組套），必要時應(yīng)調(diào)整配送關(guān)系。

 

　　六、健全常態(tài)化監(jiān)測機制。各省級醫(yī)保部門要指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力。動態(tài)監(jiān)測每個采購品種、每家醫(yī)療機構(gòu)的采購進度、采購量占比情況，對中選藥品和耗材采購進度低于序時進度、非中選藥品和耗材采購量占同品種藥品耗材總采購量比例偏高、供應(yīng)配送出現(xiàn)異常的，通過信息系統(tǒng)自動示警。聯(lián)合采購辦公室按月做好國家組織集采中選結(jié)果執(zhí)行情況匯總分析，定期通報存在采購進度明顯滯后、非中選藥品和耗材采購量占比偏高等問題的省份及品種；各省級醫(yī)保部門定期通報執(zhí)行不力的地市和重點醫(yī)療機構(gòu)。省級和省際聯(lián)盟集采品種由各省級醫(yī)保部門參照國家組織集采的做法開展監(jiān)測通報，聯(lián)盟采購牽頭省份要督促各聯(lián)盟參與省份履行“帶量”要求。地市級醫(yī)保部門要發(fā)揮好監(jiān)督職能，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)集采品種的采購情況，出現(xiàn)供應(yīng)配送問題的及時反饋省級醫(yī)保部門協(xié)調(diào)解決。以集采品種為重點推進省級平臺統(tǒng)一結(jié)算，并探索擴大到其他品種，加強結(jié)算情況監(jiān)測，推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算集采藥品耗材。

 

　　七、優(yōu)化考核方式不搞“一刀切”。醫(yī)療機構(gòu)完成約定采購量后，仍應(yīng)按要求優(yōu)先采購使用中選藥品和耗材。未完成約定采購量或非中選藥品和耗材采購比例超過規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構(gòu)未完成中選藥品約定采購量的，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購量完成情況。對于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時，要把保障供應(yīng)作為重要考量因素。醫(yī)療機構(gòu)采購備供企業(yè)的藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。醫(yī)療機構(gòu)反映中選藥品出現(xiàn)供應(yīng)問題的，經(jīng)地方醫(yī)保部門核實后，該醫(yī)療機構(gòu)采購備供企業(yè)藥品可直接視作采購中選藥品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策；采購非中選藥品的，相應(yīng)的用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。加強基本藥物與集采藥品執(zhí)行考核的有機銜接，形成政策合力。

 

　　八、健全集采工作會商機制。各省級醫(yī)保部門牽頭會同衛(wèi)生健康及相關(guān)部門、醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)等，健全集采工作會商處置機制。對于醫(yī)療機構(gòu)反映的企業(yè)供應(yīng)不足、配送不及時、選擇性配送、約定采購量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號印刷不清晰等問題，要加強工作會商，暢通溝通渠道，明確應(yīng)對處置時間節(jié)點。完善藥品供應(yīng)企業(yè)信用管理制度，處理中選企業(yè)不配送影響臨床（含基層）用藥的行為。各地會商處置機制要進一步明確中選藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的具體要求，并明確醫(yī)療機構(gòu)合理選擇其他替代藥品的例外措施。

 

　　九、協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管。各地要推動形成鼓勵優(yōu)先使用中選藥品和耗材的導(dǎo)向，與糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席工作機制做好銜接，會同相關(guān)部門分析研判“帶金銷售”等不正之風(fēng)線索，對于查實的問題，按照職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)處理。對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴(yán)重的由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關(guān)線索移交審計、紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)。對供應(yīng)不及時不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購文件予以處置。對查實存在“帶金銷售”行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定予以失信評級。

 

　　十、加強政策解讀和宣傳培訓(xùn)。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準(zhǔn)確解讀醫(yī)藥集中帶量采購政策，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員、患者進一步認(rèn)識集采改革的重大意義。各地醫(yī)保部門要會同衛(wèi)生健康部門組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展一輪結(jié)余留用政策培訓(xùn)，要求分管院長及藥劑、耗材、醫(yī)保、財務(wù)等科室負(fù)責(zé)人參加，說明結(jié)余留用政策的邏輯內(nèi)涵、測算方式、考核要求、資金用途等，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)范執(zhí)行政策中實現(xiàn)共贏。要會同相關(guān)部門科學(xué)客觀宣傳仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員做好對患者解釋溝通工作，凝聚共識，營造良好輿論氛圍。

 

　　特此通知。

 

　　國家醫(yī)保局

 

　　國家衛(wèi)生健康委員會

 

　　2024年11月18日

 

　?。ㄖ鲃庸_）